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具有灭菌效率的生物指示剂验证威尼斯网站大全的SOP

1.0目标

描述用生物指示剂验证高压金沙国际注册娱乐网址-威尼斯网站大全灭菌效率的程序。

2.0范围

这适用于用生物指示剂验证高压金沙国际注册娱乐网址-威尼斯网站大全的灭菌效率。

3.0责任

微生物学家-质量控制

4.0问责制

经理-质量控制。

5.0程序

5.1频率-每月
5.2有机体- 嗜热脂肪芽孢杆菌。
5.3 从给定批次/批次的条中对一条带状嗜热芽孢杆菌芽孢进行初步计数,以用于验证目的。

5.4高压金沙国际注册娱乐网址-威尼斯网站大全验证

5.4.1用常规附件和玻璃器皿装载威尼斯网站大全室。
5.4.2取三条试纸并标记位置,并按如下所述放入高压金沙国际注册娱乐网址内。
5.4.3在高压金沙国际注册娱乐网址室的门附近,在内侧放入一根胶条,在中间放入一侧,在外侧放入一根胶条。
5.4.4保持一条未曝光的感光度。
5.4.5在121ºC和15磅压力下运行威尼斯网站大全循环20分钟/有效时间。
5.4.6在预孵育的无菌SCDM(大豆酪蛋白消化培养基)试管(20ml)上标记位置号,日期等,并将试纸条无菌转移到相应的标记SCDM管中。
5.4.7转移一个未曝光的感光度控制。
5.4.8保持一根SCDM管未接种以进行ve控制。
5.4.9将所有试管在55ºC至60ºC下孵育7天。
5.4.10每天观察试管,直到有胶条的SCDM试管,直到7天,浑浊/生长。
5.4.11阳性对照应在72小时内显示出生长。

5.5说明

5.5.1如果在装有高压灭菌条的任何SCDM管中均未观察到生长,则测试合格。
5.5.2如果在任一SCDM管中观察到生长,请鉴定进行革兰氏染色的嗜热脂肪芽孢杆菌的生长,同时将其与+ ve对照进行比较。如果发生故障,请检查是否存在验证不符合的情况,然后重复该循环。5.5.3通知质量控制经理/工程部门。采取纠正措施。

6.0缩写

6.1 SOP-标准操作程序
6.2 SCDM-大豆酪蛋白消化培养基

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